DIAPARK
Главная Контактный e-mail Карта сайта English Version Найти
117556, Москва, Симферопольский бульвар, 3г
Телефон/факс: +7 (495) 411-94-78
E-mail: info@diapark.ru



Приборы для измерения МНО

Точность и Воспроизводимость системы qLabs® по сравнению с системой CoaguChek® XS, системой мониторирования ПТВ/МНО INRatio®2 и Анализатором Sysmex® CA-500

 

ВВЕДЕНИЕ

   Система qLabs® это портативный прибор, используемый для определения протромбинового времени (ПТВ/PT), результаты которого представляются в виде международного нормализованного отношения (МНО/INR). Прибор предназначен для определения ПТВ/МНО у людей, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин. Он предназначен для использования работниками здравоохранения. Система qLabs® включает в себя одноразовые тест-полоски и коагулометр.
    Анализ ПТВ/МНО представляет собой определение способности крови свертываться. Обычно кровь начинает сворачиваться, чтобы замедлить кровотечение, как реакция на повреждение кровеносных сосудов, для предотвращения большой кровопотери. Однако, неправильное образование сгустков крови в области сердца, лёгких и мозга может мешать нормальному току крови и приводить к опасным для жизни последствиям, таким как инсульт и инфаркт миокарда. Пациентам, чья кровь утратила способность нормального резорбирования и пациентам с низкой сопротивляемостью к тромбообразованию прописываются антикоагулянты (антитромботические препараты, такие как варфарин). В связи с тем, что эти медикаменты могут иметь узкое терапевтическое окно и зависеть от диеты и образа жизни, требуется регулярно следить за состоянием и корректировать дозировку.
   Регулярное наблюдение важно для пациентов варфариновой терапии; недостаточная антикоагуляция повышает риск инсульта, чрезмерная антикоагуляция  повышает риск возникновения кровоизлияния. Показатели ПТВ или МНО, получаемые по результатам анализов, помогают врачам и самим пациентам, проходящим курс варфариновой терапии, поддерживать соответствующий уровень терапии. Таким образом, быстрое и точное измерение показателей ПТВ или МНО крайне важно для безопасности и эффективности антикоагуляционной терапии.
    Лёгкая, портативная, компактная и простая система qLabs® предоставляет возможность получить менее чем за 2 минуты точные как в лаборатории результаты анализов в режиме реального времени, используя всего одну каплю цельной артериальной или венозной крови прямо у постели больного в стационаре.
     Целью данного исследования было оценить точность и воспроизводимость анализов qLabs® путём сравнения её со стандартными традиционными лабораторными методами и другими приборами, применяемыми в медицинских учреждениях.

МЕТОДЫ

    Для данного исследования были привлечены девять (9) обычных доноров (не принимающих варфарин) и четыре (4) донора, проходящих курс варфариновой терапии.
    Результаты протромбинового времени были получены на материале  капиллярной крови с помощью системы qLabs®, системы CoaguChek® XS и системы мониторирования INRatio®2 PT/INR. Капли цельной капиллярной крови, полученные путём прокола пальца, были помещены во все три системы одновременно.
     Кроме того у каждого донора было взято по пробирке цитратной венозной крови. Извлечённая из неё плазма была исследована с помощью анализатора Sysmex CA-500 и инновина. Полученные таким способом значения ПТВ и МНО использовались в качестве калибровочных.
      Результаты ПТВ представлены в виде МНО (международного нормализованного отношения).

Воспроизводимость
     Для определения Воспроизводимости каждой системы, которая заключается в способности представления идентичных результатов при повторном исследовании, в каждую систему было введено по капле цельной крови из пальца одной и той же пункции от каждого донора. Во избежание повторения последовательности дозировки для приборов применялась схема чередования.


Точность
   Оценка точности систем осуществлялась путём построения регрессивных графиков и составления разностных схем результатов МНО каждой системы с результатами Анализатора Sysmex CA-500.

 

РЕЗУЛЬТАТЫ/ОБСУЖДЕНИЕ

Воспроизводимость
    Сравнение численных результатов воспроизводимости анализов всех трёх систем на донорских экземплярах цельной крови приведено в Таблице 1; на Рисунке 1 приведено визуальное представление этих данных.

Таблица 1: Сравнение воспроизводимости анализов капиллярной крови

 

qLabs

INRatio

CoaguChek

 

N

Среднее

CV%

N

Среднее

CV%

N

Среднее

CV%

Обычные доноры

9

0,9

1,8

9

1,1

7,9

9

1,0

2,5

Доноры проходящие курс терапии

4

2,1

2,4

4

2,4

8,2

4

2,4

2,1

Все

13

1,3

2,0

13

1,5

8,0

13

1,4

2,4

 Рисунок 1: Разностная схема экземпляров

Точность (Сравнение методов)
  Сопоставление результатов анализов qLabs, CoaguChek и INRatio 2 с результатами анализатора Sysmex CA-500 приведены на Рис. 2, Рис. 3 и Рис. 4 соответственно.
    Сравнение наклонов, отрезков и коэффициентов корреляции, выведенных из линейной регрессии (n=13) приведено в Таблице 2.

Таблица 2: Сравнение соотношений (n=13)

Система/Sysmex

Наклон

Отрезок

R2

qLabs

1,043

-0,037

0,977

CoaguChek

1,200

-0,108

0,984

INRatio 2

1,244

-0,074

0,904

Рисунок 2: Сопоставление qLabs с Sysmex CA-500

 Рисунок 3: Сопоставление CoaguChek с Sysmex CA-500

Рисунок 4: Сопоставление INRatio 2 с Sysmex CA-500


ЗАКЛЮЧЕНИЕ
    Несмотря на ограниченный объём образцов, исследование показывает, что:

  • Воспроизводимость системы qLabs® такая же, как у системы CoaguChek XS и лучше воспроизводимости системы мониторирования ПТВ/МНО INRatio 2
  • Статистика регрессии показывает прекрасную сопоставимость Sysmex CA-500 с qLabs® при наклоне гораздо более близком к 1, чем в случае CoaguChek XS и системы мониторирования ПТВ/МНО INRatio 2.

    Эти и другие результаты подтверждают тот факт, что точность и воспроизводимость системы qLabs® максимально приближена к параметрам ведущей системы на рынке.
 

Huihui Lu, Кандидат наук
Корпорация Майкропоинт Биотекнолоджис, Женьшень, Китай
10 февраля, 2012

Каталог продукции

Наши партнеры

Лаборатория

 

BPC Biosed

HealthSTATS

Кардиология

 

Nano-Ditech Corporation

NorthEast Monitoring

Экспресс-диагностика

 

Micropoint Bioscience Inc.

EOS Imaging

Рентгенология

   


 

© OOO «ДиаПарк», 2009-2017

Продажа медицинского и лабораторного оборудования

Наш адрес: 117556, Москва, Симферопольский бульвар, 3г.

Тел.: +7 (495) 411-94-78, e-mail: info@diapark.ru

Рейтинг@Mail.ru